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    “美”天新药事-2022.02.17

    2022-02-16
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    医线药闻

    1、近日，CDE公示，奥赛康药业申报的1类新药ASKC202片获得临床试验默示许可，针对适应症为晚期实体瘤。根据奥赛康药业新闻稿，ASKC202为一款高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。
    2、CDE官网公示，由Daewoong Pharmaceuticals申报的enavogliflozin片在中国获得临床试验默示许可。这是一款葡萄糖钠协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，本次获批的临床研究适应症为作为饮食和运动的辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
    3、2月15日，蔼睦医疗宣布，美国食品和药物管理局已批准其 AM712 (ASKG712) 的临床开发新药研究 (IND) 申请。AM712是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，治疗视网膜血管疾病。
    4、2月15日，安博生物（Ambrx Biopharma）公司宣布，该公司为抗体偶联药物（ADC）ARX305递交的IND申请已经获得美国FDA的许可。ARX305是一款靶向CD70的ADC，用于治疗广泛的实体瘤和血液肿瘤，包括肾细胞癌（RCC）。
    5、日前，安进（Amgen）公司宣布了其KRAS G12C抑制剂Lumarkras（sotorasib），治疗携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的最新疗效和安全性结果。数据显示，Lumarkras表现出具有临床意义的抗癌活性和积极的获益/风险比。

    投融药事

    1、2月16日，赛元生物科技(杭州)有限公司宣布完成新一轮近亿元融资。本轮融资将帮助公司持续不断地提升研发能力和技术迭代创新，扩充具有国际性竞争力的研发产品管线，进一步加强建设满足临床需求的cGMP厂房，招募经验丰富的各类人才，把公司的产品尽快推向临床。
    2、2月15日，康乐卫士发布公告称，公司拟向不特定合格投资者公开发行股票并在北证所上市。本次拟发行股票数量不超过4,453万股，不高于发行后总股本的25%，发行底价为77.68元/股。
    3、2月16日，ImmunoGen公司宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球性研发合作。授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱（camptothecin）技术平台，针对礼来选择的靶点，进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独家权益。
    4、2月15日，Intellia Therapeutics宣布与ONK Therapeutics达成一项许可和研发合作协议。这次合作将结合Intellia基于CRISPR的基因组编辑平台，与ONK的优化自然杀伤（NK）细胞治疗平台，以开发多达五种经CRISPR修饰的同种异体NK细胞疗法。
    5、近期，免疫细胞治疗领域的前沿公司天科雅宣布完成超过3亿元的新一轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金和建信（北京）投资基金领投。本轮融资将加速其免疫细胞产品的研发、产品线的拓展及支持公司核心产品的同时在中国和美国进行临床开发和商业化准备，以及招募和建立规模化的国际领先的团队，为患者提供更有效、安全的治疗方案。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Science Immunology上的研究报告中，来自圣犹大儿童研究医院等机构的科学家们通过研究发现，年轻的组织微环境或许有助于产生倾向于不太柔韧的末端效应状态的免疫反应，从而就能缩短免疫疗法干预的窗口期，在年轻宿主机体中激活免疫系统的功能或能驱动T细胞耗竭，从而就会对抗癌症免疫疗法[1]。

    [1] ARDIANA MOUSTAKI，JEREMY CHASE CRAWFORD，SHANTA ALLI, et al. Antigen cross-presentation in young tumor-bearing hosts promotes CD8 + T cell terminal differentiation, Science Immunology (2022). DOI:10.1126/sciimmunol.abf6136

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