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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Feb 24,2018
外包CRO还是自己做?临床研究三种选择利弊分析
申办方将项目外包给CRO公司主要有两种情况:一是外包给国际著名的品牌CRO公司,二是外包给性价比较好的中小型CRO公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。
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外包CRO还是自己做?临床研究三种选择利弊分析
Feb 24,2018
中国化药市场超过万亿大关,2018将迎“变革年”
2017年当之无愧是中国医药领域的政策年,“十三五”规划开局之后,多项医药产业政策相继出台。
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中国化药市场超过万亿大关,2018将迎“变革年”
Feb 23,2018
新型NK细胞免疫疗法可有效治疗多种白血病
来自瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员已经开发出了一种基于NK细胞的免疫疗法用于治疗耐药性白血病。
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Feb 23,2018
分化:2018年制药工业值得关注的新动向
过去两年,医药行业政策变化最多。我认为2018年行业对政策的反应将逐步显现,其中比较关键的看点是分化。
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分化:2018年制药工业值得关注的新动向
Feb 22,2018
AD药物研发现状:辉瑞、礼来、百健、诺华、强生……
阿尔茨海默病是美国第六大死因,据美国国家老龄化研究所(National Institute on Aging,NIA)估计,该病可能是仅次于心脏病和癌症的第三大最常见的死亡原因。
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Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求发布
今天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发文称,根据CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上,与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识,目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求,供此类药品的研发和申报资料准备参考。
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Feb 12,2018
总局发布第12批仿制药参比制剂目录
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十二批)。
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Feb 11,2018
新研究首次观测到神经干细胞的分裂过程
瑞士一个研究小组近日首次观测到成年小鼠大脑神经干细胞的分裂过程,这一突破不仅可以加深对脑细胞发育的理解,还有助于对阿尔茨海默氏病和帕金森病的治疗研究。
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Feb 11,2018
2017年1类新药审批加速度!85个获批临床,1个获批生产
2017年5月11-12日,两天之内,国家食品药品监督管理总局(CFDA)连发四文,公开征求意见,剑指医药创新和审批提速。鼓励创新政策频出,为医药行业营造良好的新药研发环境,整个医药界全年几乎都沉浸在一种兴奋的情绪中。
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Feb 11,2018
中试放大反应中的时空间效应
时空间效应是指我们在中试放大过程中,由于反应时空间的不同,导致我们在中试放大中的反应速率和化学实验室小试时候反应速率不同而引起各种变化的现象 。
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