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单次给药毒性试验

2017-06-26
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单次给药毒性试验

单次给药毒性试验

单次给药毒性试验即急性毒性试验，是指对动物通过单次或短时间内多次（一天内分2-3次）给药，在给药后的14天内连续观察动物的情况，了解动物所产生的毒性反应及其严重程度，对阐明药物的毒性作用、了解毒性靶器官、长期毒性试验剂量设计和某些药物I期临床试验起始剂量设计具有重要意义。

单次给药毒性试验包括：

1、啮齿类动物单次给药毒性试验

2、非啮齿类动物单次给药毒性试验

主要研究内容：

试验类型动物种属药物类型给药途径研究内容
急性毒性小鼠
大鼠
豚鼠
家兔
比格犬		小分子
生物
天然产品
疫苗
中药		经口：灌胃、胶囊
非肠道：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射
其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入		LD50
最大耐受剂量
最大无毒性反应剂量
最小致死剂量
最大给药量
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