Emai:marketing@videisimo.net
业务咨询专线:400-780-8018
Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201299
电话:+86 (21) 5859-1500(总机)
传真:+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备20778367号-3
业务咨询
中国:
Email: marketing@videisimo.net
业务咨询专线:400-780-8018
(仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外:
+1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
5月24日,EMA最新公布了5款获得认定的“优先药物”,比较值得一提的是治疗胶质母细胞瘤的APG101。胶质母细胞瘤是最常见的恶性脑部肿瘤,治疗后复发概率高,5年生存率低于35%。
EMA 5月24日授予优先药物认定的5款新药
APG101是一款由总部位于德国海德堡的Apogenix公司开发的肿瘤免疫治疗药物,是由CD95受体胞外结构域和IgG1抗体Fc段组成的全人源融合蛋白,可以与肿瘤细胞表面的CD95结合,阻断肿瘤细胞生长。在一项纳入86例复发性胶质母细胞瘤患者的II期研究中,APG101可显著延长患者生存期,EMA由此授予了APG101“优先药物”资格。EMA正是基于这项研究授予了APG101“优先药物”资格。
获得“优先药物”认定后,Apogenix公司可以与EMA有更早期的密切接触,获得临床试验设计的优化意见,有利于获得高质量的研究数据,也有利于让这款临床急需的药物早日上市以造福患者。